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如何快速辦理防疫相關(guān)產(chǎn)品消字號(hào)衛(wèi)生許可證

發(fā)布時(shí)間：2020-02-11 281

　　要打好疫情防控阻擊戰(zhàn)，確保物資供給充足至關(guān)重要。日前，廣東衛(wèi)健委發(fā)布粵衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2020〕6 號(hào)，《廣東省衛(wèi)生健康委辦公室轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于部分消毒劑在新型冠狀病毒感染的肺炎防控期間緊急上市的通知》，簡化疫情期間消毒產(chǎn)品上市有關(guān)審批流程和申請材料，縮短審批時(shí)間，提高辦理效率，加快消毒產(chǎn)品供應(yīng)速度。

　　那么疫情形勢下，如何快速辦理消字號(hào)產(chǎn)品衛(wèi)生許可證？

　　消字號(hào)產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理程序原本需要經(jīng)過三步：

　　1、設(shè)計(jì)認(rèn)可審查

　　2、竣工驗(yàn)收審查

　　3、行政許可審查

　　但現(xiàn)在只要進(jìn)行行政許可審查即可。審核時(shí)間為40-60個(gè)工作日，只做一次現(xiàn)場審查，對于二次消防不做強(qiáng)制要求。但需要注意的是，房產(chǎn)證信息或者租賃合同、房屋租賃備案登記證明必須和生產(chǎn)場地要一致。

　　《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可（新證）》申辦流程如下：

消毒辦證流程圖.jpg

《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》網(wǎng)上申報(bào)指南：

消毒網(wǎng)上申請.jpg

　　當(dāng)然，拿到衛(wèi)生許可證只是第一步，產(chǎn)品上市之前還需要做產(chǎn)品檢測和備案。

　　為全力支援抗擊新型肺炎前線人員的防疫工作，確保后方物資供給充足，中科檢測充分發(fā)揮自身專業(yè)優(yōu)勢和行業(yè)影響力，重點(diǎn)調(diào)配自身檢測技術(shù)人員資源，優(yōu)先為投入防疫工作的消毒產(chǎn)品檢測開啟綠色通道。

　　附：消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請材料（新辦）

　　1、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表和書面申請報(bào)告；

　　2、代理人辦理許可申請的委托文件（包括法定代表人/負(fù)責(zé)人委托書、委托方及受托方有效的身份證明）；

　　3、企業(yè)衛(wèi)生管理的組織和制度、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制的相關(guān)文件；包括消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、生產(chǎn)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲(chǔ)管理制度、銷售登記制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、不合格產(chǎn)品召回及其處理制度等；

　　4、生產(chǎn)場地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或經(jīng)登記備案的租賃協(xié)議）；

　　5、生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖；包括每種產(chǎn)品的名稱、使用對象或范圍、劑型/型號(hào)、標(biāo)簽說明書；

　　6、主要生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)檢檢測儀器清單；包括設(shè)備編號(hào)、名稱、型號(hào)、數(shù)量、用途、制造商等；

　　7、委外檢驗(yàn)協(xié)議及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)（如有委外檢驗(yàn)項(xiàng)目）；

　　8、生產(chǎn)環(huán)境及生產(chǎn)用水檢測報(bào)告，車間紫外燈強(qiáng)度報(bào)告，人手、工作臺(tái)面檢測報(bào)告，生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報(bào)告；

　　9、《工商營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；

　　10、法律法規(guī)規(guī)定的其它材料；

　　11、生產(chǎn)廠區(qū)設(shè)置圖、總平面圖；

　　12、生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)室平面布局圖、倉庫平面圖、實(shí)驗(yàn)室平面圖；

　　13、設(shè)備布局圖；

　　14、儀器布局圖；

　　15、車間實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)道圖。