抗菌洗劑備案檢測(cè)

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抗菌洗劑備案檢測(cè) 備案要求

抗菌洗劑屬于消毒產(chǎn)品中的衛(wèi)生用品類,不能宣傳消毒、滅菌作用,不得用于破損皮膚、黏膜、傷口及性生活中對(duì)性病的預(yù)防。

同時(shí)抗菌洗劑作為第二類消毒產(chǎn)品,產(chǎn)品責(zé)任單位需要在首次上市前按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,并進(jìn)行備案,對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。

中科檢測(cè)具備抗菌洗劑備案檢測(cè)資質(zhì)能力,可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

抗菌洗劑備案檢測(cè) 檢測(cè)項(xiàng)目

理化指標(biāo):pH值測(cè)定;有效成分;鉛、砷、汞的測(cè)定
穩(wěn)定性:穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年);穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)
微生物殺滅試驗(yàn):大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定);金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn);白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定)
微生物污染指標(biāo):微生物污染指標(biāo)
病毒殺滅試驗(yàn):腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等
毒理學(xué)評(píng)價(jià):多次皮膚刺激試驗(yàn);急性皮膚刺激試驗(yàn);陰道黏膜刺激試驗(yàn);眼刺激試驗(yàn)

抗菌洗劑備案檢測(cè) 備案流程

1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查,如材料不齊全或不符合要求,將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過(guò)后,備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。

5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過(guò)后,備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請(qǐng)者取得備案證書后,方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

抗菌洗劑備案檢測(cè) 備案材料

1.基本情況,包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表;

2.標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書;

3.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論);

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單;

6.產(chǎn)品配方;

抗菌洗劑備案檢測(cè) 服務(wù)優(yōu)勢(shì)

認(rèn)可度高:數(shù)據(jù)真實(shí)可靠、行業(yè)認(rèn)可度高

資質(zhì)齊全:具有CMA、CNAS、CATL等多項(xiàng)資質(zhì)

設(shè)備先進(jìn):擁有3000多臺(tái)套國(guó)內(nèi)外先進(jìn)儀器設(shè)備

團(tuán)隊(duì)高效:數(shù)百名專業(yè)技術(shù)人員,全國(guó)布局,緊密協(xié)作

經(jīng)驗(yàn)豐富:64年技術(shù)沉淀,參與多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制定修訂

服務(wù)周到:專業(yè)工程師一對(duì)一技術(shù)支持,快速解決問(wèn)題

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