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毒理檢測(cè)的目的及其替代試驗(yàn)的興起

發(fā)布時(shí)間：2022-01-21 283

　　毒理檢測(cè)的目的是測(cè)試食品、藥品、化妝品、消毒劑、農(nóng)藥等產(chǎn)品或者化學(xué)物在特定使用方式或者暴露條件下，是否對(duì)人體安全、生態(tài)環(huán)境造成影響。通常采用一定的方法、程序或指導(dǎo)原則進(jìn)行。

　　毒理檢測(cè)是產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)、化學(xué)物危害評(píng)估、環(huán)境危害評(píng)估等的具體支持手段，也是各個(gè)國(guó)家的法規(guī)要求。長(zhǎng)期以來(lái)，毒理檢測(cè)的核心方法是動(dòng)物試驗(yàn)。

　　首先要明確兩個(gè)概念，“in vitro test”和“Alternatives”。

　　“in vitro test”即體外試驗(yàn)，為以細(xì)胞、組織等為材料進(jìn)行的試驗(yàn)，早已成為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究、生物學(xué)研究、新藥研發(fā)等領(lǐng)域的基本研究方式?！癆lternatives”英文譯意有“備選方法”、“替代方法”、“其他方法”的意義，這個(gè)概念最早進(jìn)入中國(guó)時(shí)被譯為“替代方法”，一直沿用至今。

　　本文談?wù)摰奶娲囼?yàn)（方法）即“Alternatives”，可以狹義地理解為那些采用一定的方式來(lái)替代傳統(tǒng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、從而達(dá)到毒理學(xué)檢測(cè)和評(píng)價(jià)目的的方法。當(dāng)然，“Alternatives”中大部分的方法就是所謂的“in vitro test”。

　　替代試驗(yàn)的歷史淵源始于上世紀(jì)50年代西方國(guó)家興起的動(dòng)物保護(hù)和動(dòng)物福利運(yùn)動(dòng)，特別是英國(guó)科學(xué)家“Russell”和“Burch”出版的著名的《人道試驗(yàn)技術(shù)原則》提出的3R理論，即減少（Reduce）、優(yōu)化（refine）、代替（Replace），提出可以采用低等動(dòng)物代替高等動(dòng)物或采用完全的非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、優(yōu)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作減少動(dòng)物痛苦和使用數(shù)量的理念，“Alternatives”的提出即源于此。

　　3R原則的提出對(duì)各國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法規(guī)影響深遠(yuǎn)，也激發(fā)了替代試驗(yàn)研究的興起、驗(yàn)證認(rèn)可機(jī)制的建立、法規(guī)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的限制。經(jīng)過(guò)近50年的發(fā)展，目前更傾向于開(kāi)發(fā)那些完全替代動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的毒性測(cè)試方法。

　　毒理檢測(cè)替代試驗(yàn)的興起除了上述原因，也與傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的缺陷有關(guān)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)測(cè)試周期長(zhǎng)，成本高，無(wú)法實(shí)現(xiàn)高通量，動(dòng)物試驗(yàn)外推到人有不確定性，比如藥物動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的毒性結(jié)果與人體臨床試驗(yàn)存在相當(dāng)比列的差異，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的暴露劑量和暴露時(shí)間與人類(lèi)實(shí)際暴露情況也會(huì)存在較大差異。

　　毒理檢測(cè)替代試驗(yàn)的方法主要是將試驗(yàn)對(duì)象從動(dòng)物轉(zhuǎn)至細(xì)胞、體外三維培養(yǎng)的組織、離體組織等，近年來(lái)，基于微流控器官芯片、誘導(dǎo)性多、細(xì)胞成像等技術(shù)的發(fā)展，體外替代方法測(cè)試的通量和準(zhǔn)確度獲得極大提高。

　　同時(shí)，計(jì)算機(jī)科學(xué)、生物信息學(xué)的發(fā)展提供了不少非實(shí)驗(yàn)方法，如定量結(jié)構(gòu)-活性模型、分組交叉參照等，完全可以不通過(guò)實(shí)驗(yàn)手段就可以評(píng)估受試物的毒性效應(yīng)。

　　以上就是關(guān)于毒理檢測(cè)的目的及其替代試驗(yàn)的興起的介紹，希望對(duì)大家有所幫助。作為擁有嚴(yán)格質(zhì)量管控體系，確保檢測(cè)報(bào)告的科學(xué)性和權(quán)威性的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)——中科檢測(cè)，除了具備毒理檢測(cè)的CMA資質(zhì)之外，還提供光伏檢測(cè)、病毒檢測(cè)等檢測(cè)服務(wù)，為全國(guó)范圍內(nèi)的用戶(hù)便捷的服務(wù)，滿(mǎn)足市場(chǎng)日益增加的檢測(cè)需求。

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