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化妝品備案功效測評
隨著《化妝品監督管理條例》、《化妝品安全評估技術導則（征求意見稿）》和《化妝品分類規則和分類目錄（征求意見稿）》的發布，化妝品功效宣稱不斷引起人們的關注。對行業是挑戰也是新的機遇，行業監管嚴格、準入門檻提高、運營成本增加，但同時推進行業整頓、帶動國貨崛起。功效評估也是未來的大趨勢，消費者不在追求便宜，而是更關注功效，成分及自身需求。

是指通過文獻資料調研、研究數據分析或者功效評價試驗等手段，對化妝品在正常使用條件下的功效宣稱內容進行科學測試和合理評價，并作出相應評價結論的過程。——化妝品功效宣稱評價規范（征求意見稿）

規范要求
化妝品注冊人、備案人在取得產品功效宣稱的科學依據后，方可申請注冊或辦理備案。——化妝品功效宣稱評價規范（征求意見稿）第四十三條

功效宣稱的意義 
   目前我國有化妝品生產企業5000余家，品牌方70000余家，產品數量160萬余個。中國化妝品市場規模2019年達到2444億，同比增速14.7%。其中功效性占比超75%，貢獻主要增量。
      加強對功效宣稱的管理，推動行業的規范化，推動了行業標準的建立，產品功效在公示平臺上接受社會監督。同時避免夸大宣傳，營造良好的行業發展環境。對消費者負責，能讓消費者清晰了解產品功效，購買到真正適合自己的產品。增加了消費者對國貨化妝品的信心，帶動國貨崛起。

功效宣稱分類     
根據《化妝品分類規則和分類目錄（征求意見稿）》中第三條（分類依據）采用線分類法，按功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群，同時考慮使用方法，對化妝品進行細化分類。

 其中保濕是化妝品的基礎功效，也是我們護膚的最基本的需求。
功效宣稱依據     
《化妝品監督管理條例》第二十二條化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督。

1、文獻資料     
通過檢索等手段獲得的公開發表的科學研究、調查、評估報告和著作等，包括國內外現行有效的法律法規、技術文獻等。文獻資料應當標明出處，確保有效溯源，相關結論應當充分支持產品的功效宣稱
2、研究數據     
通過科學研究等手段獲得的尚未公開發表的與產品功效相關的研究結果。研究數據應當準確、可靠，相關研究結果能夠充分支持產品的功效宣稱。
3功效評價實驗
 3、功效評價試驗
   （一）人體功效評價試驗：是指在實驗室條件下，按照規定的方法和程序，通過人體試驗結果的主觀評估、客觀測量和統計分析等方式，對產品功效作出客觀評價結論的過程；
      （二）消費者使用測試：是指在客觀和科學方法基礎上，采取面談、調查問卷、消費者日記等形式，對消費者的產品使用情況和功效評價信息進行有效收集，整理和分析的過程；
     （三）實驗室試驗：是指在特定環境條件下，按照規定方法和程序進行的實驗，包括但不限于動物試驗、體外試驗（包括離體器官、組織、細胞、微生物、理化試驗、計算機模擬）等
      功效評價試驗應當有合理的實驗方案，方案設計應當符合統計學原則，試驗數據符合統計學要求，按照一定規則。人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求，進行實驗之前應當完成必要的產品安全性評價。實驗室試驗應符合動物倫理原則。

保濕功效評價方法
在28類功效中，為大家匯總了常見的保濕功效評價方法：
1.體外功效評價
1.1吸濕性
      在給定溫度和相對濕度條件下，保濕劑不斷從環境中吸收水分，潮解或者形成溶液?；诨瘖y品中不同保濕劑分子對水分子的作用力不同，吸收水分和保持水分的能力也略有差異。通過稱重法測試保濕劑的吸濕率可以表征該成分的保濕功效。
本方法適用于吸水性保濕原料或含有該類型保濕成分的保濕產品的吸濕率測定。油脂類保濕劑和水劑、乳液等含水量較高的產品不宜采用該方法。
1.2保濕性
      保水率為在某一固定相對濕度的前提下，樣品放置不同時間后（樣品放置后的質量-樣品放置前的質量）/樣品放置前的質量*100%，反應產品隨時間的變化所呈現的吸濕性的大小。
      本方法適用于吸水性保濕原料或含有該類型保濕成分的保濕產品的失水率測定，油脂類保濕劑或含水量較低的膏霜類產品不宜采用該方法。
1.3吸濕穩定性
      理想的保濕劑除了能在周圍環境中吸收水分，在一般濕度下保持水分外，還需要具備其吸收的水分隨著相對濕度變化較小的特點。當外界相對濕度變小時，如果保濕劑的吸收水分的能力變小將會導致皮膚干燥。吸濕穩定性的測定一般稱取同質量的某一固定保濕劑，將其放置在不同相對濕度的環境中，一段時間后比較其各自的吸濕量。如果不同環境中的吸濕量變化不大，表明該保濕劑的吸濕穩定性好。
1.4皮脂分析
      皮脂膜是由皮膚表面的皮脂與汗液和水乳化后在皮膚表面形成的乳化皮脂薄膜，覆蓋在皮膚和毛發的表面。皮脂膜像一層無形的屏障影響皮膚的健康。皮脂膜可有效滋潤皮膚，使皮膚柔韌、潤滑、富有光澤、防止干裂。另外，皮脂膜可防止皮膚水分過度蒸發、防止外界水分及其他物質大量進入，鎖住水分，阻止營養物質、保濕因子及水分的散失，使皮膚含水量保持正常，對皮膚鎖水功能起到重要的屏障功能。
1.5天然保濕因子（NaturalMoisturizingFactor，NMF）
      NMF是存在于角質層內與水結合的一些低分子量物質的總稱，包括氨基酸、吡咯烷酮羧酸、乳酸、尿素、尿刊酸、離子碳水化合物、氨、多態、葡糖胺及其他未知物質，是一類皮膚自身存在的、具有吸水特性的小分子復合物。
      對NMF的定量測試常見的方法為：1.利用膠帶剝脫，采用高效液相色譜、液相色譜質譜聯用技術，對剝脫下的角質層細胞中UCA、PCA等成分進行分析，2.基于保濕的原理，從二維三維細胞水平檢測與保濕相關基因的表達情況，利用3D皮膚模型直接檢測皮膚角質層中PCA、UCA、Urea的含量變化，再利用相似相容原理，采用高效液相色譜對角質層PCA、UCA、Urea進行分離和檢測。

1.6皮膚屏障相關蛋白及其基因表達
1.7水通道蛋白（Aquaporins，AQPs）
2.人體功效評價方法
2.1皮膚水分含量及其分布
      皮膚水分含量的測試可以直接反應保濕產品的保濕效果。目前測試皮膚水分含量的方法主要有電化學法、光譜法。      電化學法測定水分含量多采用電容法、電阻法、電導法。
2.2皮膚經皮水分散失（TransepidermalWaterLoss，簡稱TEWL）
　　TEWL又稱透皮失水率，是指水分從真皮層經表皮層，在單位時間內流失水分的速度。TEWL對評估皮膚水分保護層的功能是非常重要的參數，在國際上已經得到了廣泛的認可?！　∑つw生理和功能上的變化常導致皮膚屏障功能的損傷，同樣，皮膚屏障功能異常也常會導致皮膚出現生理及功能上的變化。例如：皮膚屏障受損表觀上將會導致細胞連接松散、易脫落，細胞間緊密連接能力變弱，角質細胞表面TEWL升高，皮膚保水能力下降，皮膚變得敏感、脆弱。
2.3皮膚鱗屑指數
　　皮膚缺水常導致皮膚表面鱗屑的產生。為將保濕后的效果通過科學的手段，可視、可觸、可感知的傳遞給消費者，我們常常采集皮膚鱗屑照片，通過分析皮膚鱗屑指數判斷產品的滋潤、保濕功效。
2.4角質層剝脫指數
　　當角質層表層細胞的橋粒消失，細胞間連接松動時，扁平的角質細胞就會呈鱗屑狀從皮膚表面脫落，形成皮屑，通過分析皮屑剝脫的速率和皮屑的形狀可以評估皮膚的干燥程度和皮膚屏障的完整性。     以上是為大家匯總的常用的保濕功效評價方法。目前國內對保濕功效常常采用行標QB/T4256-2011，選取24人~30人，采用電容法測定皮膚涂抹樣品后多個時間點的皮膚角質層水分含量。另外，對保濕的功效評價，企業還可根據產品的作用機理，選擇體外、人體等試驗，更加直觀的反應產品的保濕功效。

功效測試趨勢
      在之后的發展中，功效測試肯定是越來越重要的，是大勢所趨，不僅是為了健全法律法規，也是為了讓消費者買到可以信賴適合自己的產品。而且功效測試還可以運用在原料開發、配方篩選、學術報告、上市備案、銷售支持、申報專利、發表論文等，讓功效宣稱有依據。