醫(yī)療器械消毒機(jī)是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)的設(shè)備，它的作用是通過消毒處理，去除或殺滅器械表面的各類微生物，以防止交叉感染；主要原理是利用高溫、高壓或化學(xué)消毒劑的作用，對(duì)器械表面進(jìn)行消毒殺菌。

消毒產(chǎn)品備案規(guī)定第一和第二類消毒產(chǎn)品先做好安全評(píng)價(jià)報(bào)告，并向省衛(wèi)生部門備案并取得案憑證（各省執(zhí)行會(huì)有差異）。中科檢測(cè)具備醫(yī)療器械消毒器備案檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

殺菌因子：臭氧濃度；臭氧泄漏量；臭氧殘留量；紫外泄漏量
空氣消毒效果鑒定：實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、白色念珠菌、龜分枝桿菌膿腫亞種等等）；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（自然菌）
病毒滅活試驗(yàn)：脊髓灰質(zhì)炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

1 申請(qǐng)者按照要求準(zhǔn)備好所有備案材料。

2 將材料提交至備案部門指定的受理窗口。

3 監(jiān)管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行初步審查，如材料不齊全或不符合要求，將通知申請(qǐng)者補(bǔ)充或修改。

4 初步審查通過后，備案部門將對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估。

5 技術(shù)評(píng)估和安全性評(píng)估通過后，備案部門將頒發(fā)消毒產(chǎn)品備案證書。

6 申請(qǐng)者取得備案證書后，方可正式生產(chǎn)和銷售消毒產(chǎn)品。

1.基本情況，包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表；

2.標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

3.檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單；

6.產(chǎn)品配方；

7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。

擁有先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。

具有專業(yè)資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)，為您提供專業(yè)咨詢和服務(wù)。

作為全球客戶信賴的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，取得了CMA,CNAS資質(zhì)。

擁有遍布全國(guó)的業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)，可以提供迅速響應(yīng)，個(gè)性化的貼心服務(wù)。