洗瓶機3Q驗證

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洗瓶機3Q驗證 驗證介紹

洗瓶機3Q驗證是指對洗瓶機設(shè)備進行的一系列驗證活動。洗瓶機3Q驗證適用于需要對玻璃器皿、實驗室容器或其他需要清潔的設(shè)備進行高標準清洗的場合。通過3Q驗證,可以確保洗瓶機在這些關(guān)鍵應(yīng)用中提供高效、可靠和一致的清洗效果,滿足嚴格的衛(wèi)生和質(zhì)量標準。

洗瓶機3Q驗證 驗證項目

通過對洗瓶機驗證從而確認洗瓶機在任何清況下始終符合洗瓶工藝的要求和洗瓶質(zhì)量的要求。

1、檢查和確認超聲波洗瓶的安裝是否發(fā)生變化,所用的儀器儀表是否經(jīng)過定期校正合格的;

2、確認超聲波洗瓶機的運行是否符合設(shè)定的標準和預(yù)定的技術(shù)要求,在空載狀態(tài)下可否達到設(shè)備說明書上的技術(shù)指標;

3、在性能的驗證中, 可確認洗出的瓶在可見異物和不溶性微粒上是否符合變量的要求。


洗瓶機3Q驗證 引用標準

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

國家藥品監(jiān)督管理局

《藥品生產(chǎn)驗證指南》

國家食品藥品監(jiān)督管理局


洗瓶機3Q驗證 服務(wù)優(yōu)勢

中科檢測實驗室為工廠、設(shè)施設(shè)備供應(yīng)商提供洗瓶機3Q驗證實施全程捕導(dǎo),包含驗證培訓(xùn)、協(xié)助起草驗證主計劃VMP、驗證方案VP、CSV、組織實施和管理驗證過程(IQ、OQ、PQ)并完成驗證報告,具體包括廠房設(shè)施及三大系統(tǒng)驗證、設(shè)備驗證,滿足最新GMP要求和驗證指南要求。

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