PCR儀的3Q驗證是指對聚合酶鏈反應（Polymerase Chain Reaction, PCR）儀進行的三個階段的質量驗證：安裝確認（IQ）、運行確認（OQ）和性能確認（PQ）。這一過程是分子診斷和生物研究領域中良好實驗室規范（GLP）和良好生產規范（GMP）的一部分，目的是確保PCR儀的安裝、操作和性能均符合預定標準和要求。 

PCR儀的3Q驗證適用于分子生物學實驗室、臨床診斷中心、法醫學實驗室、生物技術公司和研究機構等，特別是在進行基因擴增、突變檢測、病原體鑒定、遺傳分析和基因克隆等分子生物學實驗時。PCR技術是現代分子生物學研究和診斷的關鍵技術，通過對PCR儀進行3Q驗證，可以確保實驗數據的準確性和重復性，從而保障實驗結果的可靠性。此外，PCR儀的3Q驗證也是滿足監管要求、獲得實驗結果認證的重要步驟之一，有助于提高實驗室的質量管理水平，確保研究和診斷工作的科學性和有效性。

1.重復性驗證

a.準備相同的PCR反應物和程序，分別在不同的PCR儀上進行PCR擴增

b.比較各個PCE儀之間的擴增結果，評估其重復性。

2.敏感性驗證

a.準備不同濃度的DNA樣品，分別加入PCR反應槽進行PCR擴增

b.比較不同濃度DNA樣品的擴增結果，評估PCR儀的敏感性和線性范圍。

3.特異性驗證

a.準備包含目標基因和非目標基因的PCR反應槽，進行PCR擴增

b.檢查PCR試管中的擴增產物，確認PCR儀的特異性。

中科檢測是專業的儀器設備3Q驗證服務提供商，專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務、PCR儀3Q驗證、設備確認、廠房驗證的專業服務商，給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業部的質控驗證服務。